Technical Operations Specialist – Vaccine Cork

New Role, Contract Technical Operations Specialist with experience of Drug Substance, Vaccine manufacturing.

Site based role in Cork.

Please reach out today for more details 087 9669394 rachel@rtlanerecruitment.ie

• Support department and site level activities that require process and operational knowledge.
• Support process operations including trouble shooting technical and process related issues and leading investigations utilising MPS principles i.e. DMAIC/A3/OPPS etc.
• Managing EHS and Quality investigations, coaching, completing and overseeing batch record reviews.
• Lead cross-functional Technical Projects to further develop the Vaccine Process.
• Support and management of Process Robustness changes and product introduction.
• Lead cross-functional Projects problem-solving teams for troubleshooting and investigations within Vaccines IPT and across the site as required.
• Vaxneuvance POC for site compliance initiatives.
• Be responsible for providing a high level of process knowledge to supporting functions and projects.
• Support and lead material management and troubleshooting with a cost focus.
• Apply Lean Six Sigma and Lean methodologies.
• Represent the department on cross-functional project teams.
• Adherence to highest standards for Compliance (Safety, Quality and Cost)

In order to excel in this role, you will more than likely have:

• Hon. Degree or Masters in a Science or Engineering discipline (Preferably Biotechnology).
• > 4 years’ experience in biopharmaceutical/vaccines environment.
• Knowledge in material management and associated systems. Direct experience with Single Use Technology i.e. operational use, problem solving, vendor engagement.
• Direct experience in manufacturing with a problem-solving mindset. (Preferably Vaccine Drug Substance)
• Strong technical and process knowledge with background and experience in drug substance processing unit operations including UF/DF, Lyophilisation, Bottle filling, PAT, Single use technology deployment.
• Strong collaboration and project management skills; able to establish good working relationships with employees at all levels, resolve conflict and provide feedback, and to devise and implement creative solutions to problems.
• Knowledge of FDA / HPRA Regulations and applicable standards for Quality and Regulatory requirements within the biopharmaceutical/vaccine area.
• Demonstrated successes in a cross functional team environment, such as project teams.
• Demonstrated ability to solve complex technical problems; taking a new perspective using existing solutions.
• Stakeholder management of multi decision makers, colleagues, peers and cross functional teams.
• Works independently, receiving minimal guidance.
• Demonstrated ability to forecast, plan and monitor cost with regard to material consumption,